ブリッジレポート
(6090:東証マザーズ)ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ 企業HP
菅野 隆二 社長
菅野 隆二 社長

【ブリッジレポート vol.3】2015年3月期第2四半期業績レポート
取材概要「短期間での業績数値の変化を望むことは難しいものの、大うつ病性障害バイオマーカーの酵素法検査キット開発は着実な進捗を見せている。計画通り・・・」続きは本文をご覧ください。
2015年1月20日掲載
企業基本情報
企業名
ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ株式会社
社長
菅野 隆二
所在地
山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2
事業内容
代謝成分の網羅解析技術で創薬等研究開発を支援。バイオマーカー探索から診断薬開発も
決算期
3月末日
業種
サービス業
財務情報
項目決算期 売上高 営業利益 経常利益 当期純利益
2014年3月 610 -12 5 1
2013年3月 496 -104 -93 -95
株式情報(12/8現在データ)
株価 発行済株式数(自己株式を控除) 時価総額 ROE(実) 売買単位
1,398円 5,287,300株 7,391百万円 0.2% 100株
DPS(予) 配当利回り(予) EPS(予) PER(予) BPS(実) PBR(実)
0.00円 - 5.90円 237.0倍 299.27円 4.7倍
※株価は12/8終値。発行済株式数は11月13日現在。ROE、BPSは前期末実績。
 
東証マザーズ上場、ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ株式会社の2015年3月期第2四半期決算等についてご紹介致します。
 
今回のポイント
 
 
会社概要
 
研究機関や製薬企業等のメタボローム解析試験受託及びバイオマーカー開発を中心事業として展開する慶應義塾大学発のベンチャー企業。バイオマーカーを探索する基盤技術であるメタボローム解析技術で世界的に高い評価を受けている。メタボローム解析事業により着実に利益を生み出すと同時に、将来性豊かなバイオマーカー事業への投資および研究開発を進めるというビジネスモデルにより、安定した収益基盤の下で成長を目指している。
 
 
2001年慶應義塾大学先端生命科学研究所の曽我朋義教授は、CE-MS法と呼ばれる生体内の低分子代謝物質(メタボローム)の測定方法を開発した。このメタボローム測定法は、それ以前の測定方法が多くの測定条件を用いるため、代謝物質全体を網羅的かつ効率的に測定することが困難だったのに対し、一斉に、かつ、網羅的に測定できる点で画期的な技術であった。

以前よりメタボローム解析技術は、生物学基礎研究から医薬品開発、疾病バイオマーカー開発等に用いられており、その社会的ニーズの拡大が見込まれていたため、このCE-MS法確立を契機に、事業化を目指して、曽我教授や同大学の冨田勝教授、慶應義塾大学等が中心となり、2003年7月に同社を設立。慶應義塾大学のアントレプレナー支援資金制度により出資を受けた慶應義塾大学発ベンチャー企業の第1号となった。

2008年には、ライフ・サイエンス分野で用いられる化学分析機器や電気・電子計測機器の開発・製造・販売・サポートを行う世界的企業Agilent Technologiesの日本法人で、以前より同社及び慶應義塾大学と取引のあった、アジレント・テクノロジー株式会社の代表取締役副社長兼ライフ・サイエンス・化学分析統括本部長の菅野 隆二(かんの りゅうじ)氏が社長に就任。
菅野社長は就任後、同社のコア技術に関する研究開発を進めつつ、より具体的な事業化の道やビジネスモデルの整備・構築に着手すると同時に、認知度向上と研究開発資金の調達による成長スピードの加速を目指して株式上場の準備を開始。2013年12月、創立10年目に東証マザーズに上場した。
 
【企業理念】
同社は自社の存在意義を以下の様に定めている。
「未来の子供たちのために、最先端のメタボローム解析技術を用いた研究開発により、人々の健康で豊かな暮らしに貢献する」

また、以下の5つの「共有の価値観」を掲げている。
 
 
【同社を見るポイント】
同社の事業内容は、重要なキーワードである「メタボローム解析」「バイオマーカー」の説明と共に、以下に記しているが、多数の専門的な用語も出てくるため、そこから読み始めると同社に対する理解が進みにくい場合があると思われる。
そこで、まず同社を見る際の3つのポイントについて簡単に触れておく。
 
①社会的存在意義の大きさ
バイオマーカーとは、特定の病気に関する現在の状態を測定する際に使われる体内の物質で、糖尿病の「血糖」、肝機能障害の「γ−GPT」、痛風の「尿酸」などが代表的。
同社は現在大きな社会問題となっている「大うつ病性障害」のバイオマーカーを発見し、その数値を簡便に測定する診断薬を開発している。
うつ病の患者数が年々増加傾向にあるのに対し、現在の病状を客観的に測定する方法が普及していないため、正しい治療を行えば治癒するはずの患者が治らなかったり、薬漬けになるなど大きな問題が指摘されている。
同社のバイオマーカーや診断薬が普及すれば、うつ病によるこれらの課題を解決し、社会的損失を減少させることが出来る。
この社会的な存在意義の大きさは同社を見る際に欠かすことはできない。
 
②高い技術力
複雑な人間の体の仕組みを調べ、バイオマーカーを発見するための技術が「メタボローム解析技術」であり、同社はこの技術で世界的に高く評価されている。
現在話題になっている大うつ病性障害のバイオマーカーは、あくまでも一例にすぎず、メタボローム解析技術により今後も、様々な新しいバイオマーカーを発見・開発することが期待される。
 
③安定したビジネスモデル
現時点での主力事業は売上の約8割弱を占める「メタボローム解析事業」。研究機関や製薬会社等の研究開発を支援する事業であり、前2014年3月期で売上516百万円、営業利益311百万円と、着実に利益を上げている。
一方、中長期的に大きな成長が期待される「バイオマーカー事業」はまだ規模も小さく、損失の状況だが、メタボローム解析事業で生み出した利益を、バイオマーカー事業の成長のための投資に回すという、バランスのとれたビジネスモデルが既に構築されている点は、収益化に苦労している企業が多いバイオベンチャーの中でも大いに注目される。
 
【うつ病について】
同社の今後の成長ドライバーである「バイオマーカー事業」において、現在の代表的な対象疾病がうつ病である。うつ病および大うつ病性障害について、概要や日本における現状などをまとめてみた。
 
◎うつ病とは
気分障害の一種で、精神的ストレスや身体的ストレスが重なることなど、様々な理由から脳の機能障害が起きている状態。脳がうまく働いてくれないので、ものの見方が否定的になり、自分がダメな人間だと感じてしまう。そのため普段なら乗り越えられるストレスも、よりつらく感じられるという、悪循環が起きる。
中でも、「大うつ病性障害」は、ストレス源が除去された後もその状態が持続する状態を指し、その点で適応障害や一部の不安障害とは区別され、単純なストレス応答ではなく、脳機能の障害によると考えられている。
(ちなみに、大うつ病性障害とは、英語の「major depressive disorder」の和訳で、majorは「主たるもの」という意味合いであり、重篤なうつという意味ではない。)
 
◎日本におけるうつ病患者数
厚生労働省が3年ごとに全国の医療施設に対して行っている「患者調査」によると、1996年には43万人だったうつ病等の気分障害の総患者数は、2008年には104万人と9年間で2.4倍に増加した。
「患者調査」は、医療機関にかかっている患者数の統計データだが、うつ病患者の医療機関への受診率は低いことがわかっており、実際にはこれより多くの患者がいることが推測されると、と同省は記している。
 
 
また、うつ病患者は、一般的に女性、若年者に多いとされるが、日本では中高年でも頻度が高く、うつ病による社会経済的影響が大きい。
うつ病になる事は本人や家族にとっても不幸なことであるが、その属する会社等組織における生産性の低下や、自殺による社会的影響などを考慮すると、解決すべき大きな社会問題である。
 
◎うつ病の治療
うつ病と診断されれば、一般的には「抗うつ薬」による治療が行われる。
抗うつ薬には、SSRI(選択的セロトニン再取込み阻害薬)やSNRI(セロトニン・ノルアドレナリン再取込み阻害薬)といったものから三環系抗うつ薬などいくつかのグループがあり、他に、症状に合わせて抗不安薬や睡眠導入剤なども使われる。
薬物治療では、主治医による処方された薬の効果と副作用についての説明の下、処方された量と回数を必ず守ることが重要と言われている。しかしうつ病患者には、症状がそれほど重くないと感じる、副作用が心配、などの理由から自分で量や回数を勝手に減らすケースが多く見られ、主治医は十分な効果が得られないと判断して薬の量を増す、もしくは別の薬に変えるなどの対応を取ることとなってしまい、信頼関係が構築できず治癒が遅れたり、過剰な薬の投与という結果に結び付いてしまう事も多い。
このため、うつ病であることまたは治癒されたことを示す客観的な評価基準が不可欠であり、同社が発見・開発中の大うつ病性障害バイオマーカーおよび診断薬は治療を迅速かつ適切に行うために極めて重要なものである。
 
【メタボローム解析とバイオマーカー】
同社の事業内容の概要を理解するには、「メタボローム解析」「バイオマーカー」という2つのキーワードについて一定程度の理解をしておく必要がある。
 
<メタボローム解析とは?>
人間をはじめとする生物は、筋肉や臓器、骨といった多様な機能を持つ器官から成り立つが、こうした器官はアミノ酸や脂質、核酸などの「代謝物質(メタボライト)」を共通の構成因子としており、代謝物質は全ての生命活動において欠かせない役割を担っている。

代謝物質は食事により供給され、運動など日々の活動の中で消費される。その機能に応じて体内や細胞内を移動し、多くの化学反応によって新しい物質へと作り替えられていく。
このような化学反応のことを「代謝(メタボリズム)」と呼ぶ。体温を調節したり、呼吸をしたり、心臓を動かしたり、食べ物を消化・吸収したり、古い細胞を新しい細胞に生まれ変わらせたりするのも、全て代謝の働きによるもの。
この新しい物質への作り変え「物質変換」は代謝経路という一定の規則により成り立っている。

人間の体の仕組みを探るための手法として有名なものが、遺伝子の解析を行う「ゲノミクス」である。
現在、生物の遺伝子情報(DNAの塩基配列)は自動的な解読およびコンピュータによる解析が可能になり、ヒトゲノムに関しては、ほぼ全ての情報の解読が終了したが、遺伝子の役割と病気との関係は解明できていない部分がまだまだ沢山ある。
そこで、人間の身体と病気との関係を解明するには、ゲノム解析による遺伝子に伴う情報のみでなく、代謝物質までを調査する事が必要であると考えられるようになり、全ての代謝物質を対象として解析を行う「メタボロミクス(メタボローム解析)」の研究、利用が盛んになっている。
 
 
<バイオマーカーとは?>
人間の身体には、様々な機能を精緻に制御して、内的又は外的な影響を最小限にして、身体の状態を一定に保つ仕組みである「恒常性」が備わっている。
例えば、体温や心拍数が一時的に変化しても元に戻るという事などが「恒常性」の一例である。

しかし、病気に罹ってこの恒常性に異常が生じると、代謝物質等にも影響が及び、健康の時とは異なる状況が生まれる。この代謝物質等をバイオマーカーと呼び、バイオマーカーを測定することにより、特定の疾患に対する現在の状況を客観的に評価することができる。
バイオマーカーとして広く知られているものとしては、膵臓の機能指標となる血糖や肝機能の指標となるγ−GPT、腫瘍マーカーとして前立腺がんのバイオマーカーPSAや膵臓がんのバイオマーカーCA19-9などがある。

バイオマーカーは、病気に罹った状況をモニターすることを目的に古くから研究されてきたが、より高感度で一度に多くの物質を分析できる新しい方法が生み出され、様々な新しいバイオマーカーの研究成果が相次いで発表されている。メタボローム解析技術により、探索が進んでいるバイオマーカーには、以下のようなものがある。
 
 
【事業内容とビジネスモデル】
同社の代表的事業は「メタボローム解析事業」「バイオマーカー事業」の2つ。
基盤技術であるCE-MS法の優秀性を研究機関や製薬会社等に普及させながらメタボローム研究関連市場の拡大を図り、メタボローム解析事業を国内外へ展開し、収益基盤を確保している。

一方で、現在の主力事業である「メタボローム解析事業」で得られた利益を、将来の成長事業である「バイオマーカー事業」の研究開発に投資し、ここで得られた知的財産を、医薬品開発や疾病診断分野で実用化することによる、中長期的な成長を目指している。

それぞれの事業の収益構造や顧客は以下の通り。
 
 
①メタボローム解析事業
「2014年3月期 売上高 516百万円、営業利益 311百万円」
製薬会社や食品会社等の民間企業、および大学や公的研究機関などを顧客とし、メタボローム解析試験を受託している。
顧客は、解析する試料を同社へ送付。同社は試料から代謝物質の抽出、CE-MS法によるメタボローム解析等を行った後、試験結果を報告書として顧客に納品する。
メタボローム解析サービスで得られた代謝物質データは、製薬企業や大学、研究所では基礎生物学研究から薬剤効果及び毒性の評価等、食品企業では発酵プロセスの解析や機能性食品の機能評価等に用いられ、顧客の研究開発の進展に貢献している。
 
◎海外市場への展開
メタボローム解析受託サービスをアジアで展開するため、2011年6月に、韓国Young In Frontier Co., Ltd.と韓国内におけるメタボローム解析サービス等の独占的販売権供与契約を締結した。また、北米市場への展開のため、2012年10月には、医学研究の集積地である米国マサチューセッツ州ケンブリッジ市に、販売子会社Human Metabolome Technologies America, Inc.を設立し、がん研究向け解析サービスC-SCOPEを主力商品として販売活動を展開している。販売促進活動の一環として、有力大学のがん研究者に同サービスを無償もしくは安価で提供し、技術的な評価を得て、北米市場への早期浸透を図っている。
 
◎新サービス「C-SCOPE」
2012年8月、がん研究向け解析サービスである「C-SCOPE」を発表した。
C-SCOPEは、がん細胞内で変化している特定の代謝物質を、より高感度、より精密に測定するというニーズに対応したもの。独自に開発したがん細胞からの効率的な代謝物質抽出法および高感度分析法を技術基盤としている。

がんは1981年以降国内死因の第1位であり近年総死因の約3割を占めている。厚生労働省によると、がん研究費は年々増加の一途をたどり2012年には357億円が費やされ、有効な新規抗がん剤の開発は多くの製薬企業にとっても急務となっている。
がん細胞が正常細胞に比べて数倍から数十倍のブドウ糖を消費する「ワーバーグ効果」と呼ばれる現象は、80年以上も前に提唱されたが、当時は代謝物質の網羅的測定法が無かったことから研究が滞っていた。
メタボローム解析技術の劇的な進歩に伴い、近年がんの代謝を阻害する抗がん剤の開発が行われている。
同社のCE-MS法によるメタボローム解析は、がん生物学的な基礎研究から抗がん剤開発における臨床応用まで、それぞれの段階で活用できる有効な解析手法の一つと考えられている。
 
②バイオマーカー事業
「2014年3月期 売上高 15百万円、営業損失 48百万円」
同社は、疾患の早期診断や治療効果をモニタリングする際に重要な役割を果たすバイオマーカーに関する事業を将来の成長事業と位置づけ、大学や診断薬企業との共同研究開発を通じて、メタボローム解析技術を用いた新たなバイオマーカー探索や臨床検査薬の研究開発を進めている。

バイオマーカーの診断法を開発し、診断薬企業と協力して体外診断用医薬品として上市することや、製薬企業が行う新薬や既存薬適応拡大を目的とした臨床試験にその体外診断用医薬品を導入することを通じて得られる研究開発に係る協力金、医薬品が上市された時の製品売上ロイヤリティが同事業の売上となる。
 
◎知的財産に関する方針
知的財産権・契約担当者が、同社及び共同研究機関の指定特許事務所の弁理士と密接に連携し、すべてのプロジェクトの特許出願、審査請求業務を遂行する他、共同研究における契約の交渉及び契約書類の作成も担当している。発見された疾病バイオマーカーの特許化については、最大限の権利を行使できるよう努めている。
疾病バイオマーカーにより権利範囲が異なるため、発見された疾病バイオマーカーの化学構造を始めとして、診断や創薬での利用法、検出法と測定機器などを広く網羅するように特許出願書類を作成している。
また、各国の臨床検査薬と検査機器企業、製薬企業に関する情報に基づいてライセンス契約先及び市場を想定し、特許協力条約に基づく国際出願を行うことを原則としている。
 
◎バイオマーカー事業の例:大うつ病性障害バイオマーカー
同社では、特にうつ病など客観的診断が難しい中枢神経系疾患(気分障害や精神障害等)や、肝炎、糖尿病などを含んだメタボリックシンドローム等社会問題化している疾患とその関連疾患に焦点を当てて研究開発を進めているが、現在の代表的なものが、「大うつ病性障害」のバイオマーカーである。

大うつ病性障害の診断は、米国精神医学会の診断基準や世界保健機構(WHO)の基準に基づいて診断されるが、どちらの手法も医師や患者の主観が反映されているケースが多く、他の病気と異なり客観的な指標に基づく診断法が普及していない。
そこで、同社は、独立行政法人国立精神・神経医療研究センターとの共同研究により、大うつ病性障害の血液バイオマーカーを発見した。
患者と健康者約30名ずつの血液を収集し、CE-MS法を用いたメタボローム解析により成分の比較を行った結果、血漿中のリン酸エタノールアミン(PEA)濃度が、大うつ病性障害患者で低下していることが分かった。
その後の解析により、PEAが精神疾患の中でも大うつ病性障害に特異的なバイオマーカーであることに加え、大うつ病性障害が治癒すると健康基準値まで戻ることも分かった。
 
 
*コンパニオン診断:医薬品の効果や副作用を投薬前に予測するために行なわれる臨床検査のこと。薬剤に対する患者個人の反応性を治療前に検査することで、より効果的な投薬を行うことが出来る。
 
なお、大うつ病性障害バイオマーカーに関しては、2013年9月に特許「うつ病のバイオマーカー、うつ病のバイオマーカーの測定法、コンピュータプログラム、及び記憶媒体」が日本で成立している。
 
◎疾病バイオマーカーの発掘
バイオマーカーの発見において以下の3つのコネクションや制度を活用し、バイオマーカー開発パイプラインの拡充に努めている。
 
<受託解析もしくは共同開発顧客とのコネクション>
大学医学部又は公的研究所等から、バイオマーカー探索関連試験を受託している。また、試験実施の前後で共同開発の提案を受けることもある。
現在、糖尿病性腎症バイオマーカーの共同開発を進めている。
 
<研究者や医師への直接提案>
同社の研究員が、疾病バイオマーカー開発の研究計画を直接研究者や医師に提案し、医師の承諾及び所属機関と共同研究契約を締結の上、試験を実施している。対象となる疾病は患者数、同社解析技術の特長、社会貢献度、バイオマーカーの必要性等から選択している。大うつ病性障害のほか、非アルコール性脂肪性肝炎、繊維筋痛症のバイオマーカー開発を行っている。
 
<メタボロミクス先導研究助成制度>
同社ではメタボローム解析の有用性を広く社会に利用してもらうとともに、若手研究者の育成のために、大学院学生へのメタボローム解析助成制度(HMTメタボロミクス先導研究助成制度)を実施している。世界各国の大学院生から募集した研究テーマから、優れた提案に対し、無償でメタボローム解析結果を提供して研究を支援しており、過去4年間に14名の大学院生が表彰された。この研究成果には、バイオマーカー発見につながる研究も含まれ、感染症関連脳症バイオマーカーのように、同社と共同研究に発展した例もある。
 
 
 
2015年3月期第2四半期決算概要
 
 
増収も成長に向けた人員増などで赤字幅は拡大
売上高は前年同期比18.8%増の242百万円。メタボローム解析事業が営業体制強化などで順調だった。
成長のための人員増(営業及び各事業担当者)、前年同期にあった補助金収入が無くなったこと等で赤字幅は前年同期に比べ拡大したが、販管費が想定を下回り、一部第3四半期にずれ込んだため、期初計画は上回った。
 
 
売上高は2ケタの増収。営業体制を強化したほか、セミナーなどを51回開催し医薬分野での拡販に注力した。
セミナーには合計約1,700名が参加した。中でも、2014年6月、同社本社所在地の山形県鶴岡市で開催された第10回メタボローム国際学会(Metabolomics 2014)には、海外からの参加者350名を含む総勢560名が参加した。
この他、第2回がんと代謝研究会なども含めたセミナーを通じ90百万円の受注を獲得することが出来た。
アメリカ国立がん研究所における助成プログラムに米国子会社が登録した。
 
 
うつ病診断キットの開発は順調に進んでいる。酵素法による診断キット開発は着実に進展しており、仕様書案が完成した。抗体法による検査キットも継続して開発中。
高分解能、高感度の性能を持つ質量分析計を導入し、肝疾患バイオマーカーの開発に着手している。簡易診断用の抗体スクリーニングを開始した。
抗がん剤コンパニオン診断バイオマーカー開発に関する共同研究契約を締結した。
共同研究先がうつ病マーカーに関する啓蒙書籍(「血液でうつ病を測る」 著:医学博士 川村 則行氏)を刊行した。
 
(3)トピックス
◎成長のための積極投資を実施
今期も今後の成長のための投資を積極的に行った。

<人財>
営業担当者3名、バイオマーカー事業担当者1名を含む合計12名の人財を獲得した。

<設備>
解析事業における生産性改善のためキャピラリー電気泳動装置導入、バイオマーカー事業における高分解能を持つ質量分析計の導入など、総額8,200万円の設備投資を行った。

<海外展開>
アメリカ市場の更なる拡大・深耕のためにアメリカ子会社の増資を行った。
 
◎抗がん剤コンパニオン診断バイオマーカーの開発
コンパニオン診断とは、医薬品の効果や副作用を投薬前に予測するために行われる臨床検査の事で、この診断を行うことにより、より安全に且つ無駄の少ない効果的な投薬を行うことが出来る。

同社は、開発中の抗がん剤「アルクチゲニン(※)」が良く効く患者を投薬前に識別するためのバイオマーカーの研究開発を、国立がん研究センター、癌研究会有明病院、東京理科大、クラシエ製薬株式会社と共同で行うこととなり共同研究契約を締結した。

「アルクチゲニン」の効果が認められた患者の血液を解析し、発見したバイオマーカーでコンパニオン診断薬を開発する。
 
※アルクチゲニン:漢方生薬から採れる抗がん剤。国立がん研究センターとクラシエ製薬株式会社が開発中。がん細胞の代謝を阻害するので、代謝解析を行うメタボローム解析が有用と考えられている。
 
◎2014年度HMTメタボロミクス先導研究の助成採択者を発表
「HMTメタボロミクス先導研究」とは、若手研究者にメタボロミクスを利用する機会を提供し研究の奨励を通じて、科学の発展と次世代の科学を担う人材の育成に寄与することを目的に実施しているもの。
今年度は大賞に京都大学の川崎薫氏、奨励賞に神戸大学の高橋宗史氏、首都大学東京の岡島美怜氏を選定した。
 
◎第6回HMTこども科学実験教室を開催
次世代を担う子供たちのために研究開発を通して社会に貢献していきたいという理念の下、夏休みに本社を置く山形県鶴岡市のある庄内地方の小学4〜6年生を対象に、科学の面白さを伝える「こども科学実験教室」を開催した。
 
 
有形固定資産が前期末に比べ64百万円増加したが、現預金や売上債権の減少等で、資産合計は同127百万円の減少。長短借入金の減少等で、負債合計は同26百万円の減少。純資産は利益剰余金のマイナス幅拡大で同100百万円減少した。自己資本比率は前期末の88.0%から88.7%に若干上昇した。
 
 
前年同期に比べ投資をより積極化しているため、投資CFのマイナス幅は拡大した。2013年12月の上場により9月末比較ではキャッシュは大幅に増加。
 
 
2015年3月期業績予想
 
 
業績予想に変更無し。
業績予想に変更は無い。前述の通り上期までは経費の一部抑制や期ずれで損失幅は計画を下回ったが、通期では概ね計画通りと想定。中心2事業は下記の通り増収を見込んでいる。
 
 
(外部環境認識)
最近10年間の網羅解析に関する関連論文数は、DNA(ゲノミクス等)、タンパク(プロテオミクスなど)、RNA(トランスクリプトミクス等)と比較し、メタボロミクス関連論文の増加が顕著で、代謝に関する関心、研究が急速に進んでいることが明らか。
そうした中、メタボロームに関するグローバル市場は、2ケタ成長が今後も続くと予想されている。同社が手掛けるメタボローム解析キットを含むアプリケーション市場の成長率は2017年まで年率14.9%で成長するとの調査もある。現時点での同社シェアはまだ小さく、成長機会は大きいと考えている。
中でも、全てのがんを対象とした『がん研究用解析プラン「C-SCOPE」』は、米国のがん研究費は日本の18倍以上と巨大なこともあり、米国市場における開拓余地は大きい。
 
(今期の活動計画)
◎営業体制の強化
①国内市場シェア拡大のため、国内担当者4名を採用。
②大学医学部・製薬企業からの大型案件獲得・包括契約による継続、安定した収益基盤の確保と拡大を目指す。
 
◎海外展開の加速
①米国での製薬企業への拡販のため、製薬企業営業担当者を採用。C-SCOPEの販促活動を北米で展開。
②がん研究をターゲットとし、米国癌学会(AACR)に出展。販促活動・情報収集を実施する。
 
◎積極的な販売活動
①セミナーツアー実施、インハウス含め50件以上のセミナーを計画している。
②再生医療分野で共同研究も展開する。
 
 
(大うつ病性障害バイオマーカー開発について)
前述のように、検査法の原理を表した仕様書案(プロトタイプ)を提携先のシスメックス(6869、東証1部)に提出した。下の図にあるように、同社が検査法の原理を開発し、シスメックスが製品化、販売を行う。進行過程のそれぞれの段階で同社は、研究開発協力金、マイルストーン、特許使用許諾ロイヤリティを受け取る。

 
前述のように、厚生労働省の調査によれば、1996年には43万人だったうつ病等の気分障害の総患者数は、2008年には104万人と9年間で2.4倍に増加した。この調査は、医療機関にかかっている患者数の統計データだが、うつ病患者の医療機関への受診率は低いことがわかっており、実際にはこれより多くの患者がいることが推測されると、と同省は記している。
同社では、「専門医の診断経過観測 300万検体/年」、「内科医等による早期診断 1,000万検体/年、「人間ドッグなどの検診 4,000万検体/年」と潜在マーケットを推計しており、ストレスチェック義務化法案の成立もあり、巨大な市場が想定される
 
(肝疾患バイオマーカー開発について)
大うつ病性障害のバイオマーカーに次ぐバイオマーカーとして、肝疾患バイオマーカーの開発が、NEDOに採択されたことも含め、順調に進んでいる。
新規導入したマーカー「γ−GGP(グルタミルペプチド)」は、キャリア(無症候性)も含め、全ての肝臓疾患で健常者との違いを示すことが分かった。
既存のマーカー「血清ALT」の場合は、キャリアや肝硬変では正常範囲になってしまい、見過ごされていた。
このため、全ての疾患を見ようとすると、数種類のマーカーで検査しなければならず、時間もお金もかかってしまう。
これに対し、「γ−GGP(グルタミルペプチド)」であれば、安く、迅速かつ正確に診断できる。(従来であれば総額12,000円必要だが、「γ−GGP」であれば2,000円。)
現在日本には脂肪肝患者 1,500万人のほか、肝硬変患者30万人、肝がん患者が5万人いる。一方、B型、C型などウィルス感染者が280〜350万人いるが、未検者が60%以上と言われている。こうした肝臓疾患患者の早期発見により肝硬変や肝がん患者数の減少が期待される。
また世界では肝炎ウィルス感染者は6億人以上と言われており、同バイオマーカー活躍の余地は極めて大きい。
 
(3)今後の成長イメージ
今後の展開としては、現在の基盤事業であるメタボローム解析事業の着実な成長をベースにとした「北米への展開(C-SCOPEによるがん研究領域の深掘り)」に加え、最大の成長ドライバーである「バイオマーカー事業の拡大(大うつ病診断薬開発)」により、年率25%程度の売上成長を目指していく。
 
 
今後の注目点
短期間での業績数値の変化を望むことは難しいものの、大うつ病性障害バイオマーカーの酵素法検査キット開発は着実な進捗を見せている。計画通りに進めば今期中にマイルストーンを獲得することとなるため、そうなれば投資家の同社に対する見方にも変化が生じよう。
一方で、菅野社長からのメッセージにもあるように、同社及び菅野社長は、自社の社会的な存在意義や株主を始めとしたステークホルダーに対する責任を強く感じ、強い企業となるために中長期の応援団を一人でも多く獲得したいと考えている。投資家も、財務的な価値のみでなく社会的な価値も伴った企業であることを留意しておくべきだろう。
 
 
 
<参考:菅野社長からのメッセージ>
 
<メタボローム解析技術における同社の優位性>
「メタボローム解析に関しては、当社、米国メタボロン社を含め約3社がメインプレーヤー。その中で当社は水溶性代謝物の解析に関しては約9割の解析率と、網羅性において最も優れており、外部からも高く評価されている。」

「それを示す一例が創業直後からの味の素(株)との関係。同社はアミノ酸生産の過程で発酵技術を使用しているのだが、目的とするアミノ酸を生産するには、代謝の研究が極めて重要なため、世界中から様々な情報を収集していた。そうした中、当社の解析技術、中でも水溶性代謝物をほぼ全て測定できる点を高く評価していただき、創業間もない当社と共同研究契約を締結していただいた。」

「人間の細胞の大部分は水分で構成されており、生体内に存在する代謝物質も水溶性の代謝物質が多いと言われている。そのため、特にガンの研究には水溶性代謝物の解析が不可欠。」
「がん研究用解析プラン「C-SCOPE」は、当社の高い技術力をベースに大きな差別化を発揮し、着実に巨大な米国市場での実績が積み上がっている。営業体制強化のため、製薬会社のスタッフを採用したが大変優秀な人材を確保できたと喜んでいる。」
 
<経営について>
「バイオベンチャーといえども、株主から大事なお金を預かっている以上、赤字を出してはいけないと考える。黒字を継続しつつ、将来大きく変身するような材料を追求するという形が望ましい。」

「そういう意味で、当社は安定的な解析事業の黒字を、バイオマーカー事業に投資をし将来の大きな成長を目指した経営を行っている。」
 
<投資家へ>
「当社の技術力の高さや、バイオマーカー事業の将来性には大いに期待していただきたいが、少し時間はかかるので、長い目で見て欲しい。ただ、その間も解析事業でしっかりと利益は生みだす。投資家に安心感と夢の両方を与えたいと考えている。また、バイオマーカー事業で利益が出るようになれば、累損解消も進むため、なるべく早い段階で配当を実施したい。」

「先般ある機会に株主となった方から、『知り合いにうつ病の患者がいるが、是非御社の技術でそういう人を助けてあげてください。応援しています。』と言われ、当社の社会的な存在意義や株主を始めとしたステークホルダーに対する責任を更に一層強く感じている。そうした応援団を一人でも多く獲得したい。それが、当社の強さに繋がる。」

「そうした意味で、財務的な価値のみでなく社会的な価値も伴った企業であることを是非理解していただきたい。」
 
 
 
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